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Schwerpunkte

Die Accelero Bioanalytics GmbH ist ein innovatives Biotech Startup. Unser Team unterstützt Sie als Biotech- und Pharmaunternehmen bei der Entwicklung Ihrer Wirkstoffe für human- oder veterinärmedizinische Applikationen.

Wir entwickeln und validieren Ihre Methoden nach den EMA und ICH Richtlinien zur Vorlage bei den zuständigen Zulassungsbehörden (BfArM oder PEI).

Wir analysieren im Hinblick auf die Pharmakokinetik/Toxikokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität, oder Bioverteilung von chemischen oder biologischen Wirkstoffen in nahezu allen biologischen Materialien. Hierzu können auch gentechnisch veränderte ATMPs oder kombinatorische Medizinprodukte gehören.

Wir arbeiten mit den zuständigen Behörden eng zusammen und haben die Erlaubnis für gentechnische Arbeiten der Schutzstufe S2, sowie für Arbeiten mit humaninfektiösen Erregern nach dem Infektionsschutzgesetz.

Alle bioanalytischen Dienstleistungen können in Übereinstimmmung mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) gemäß Chemikaliengesetz durchgeführt werden.

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